Hydrophile Cremes des Arzneibuchs und DAC
Zusammensetzung, Emulgatorsysteme und Einordnung von Basiscreme DAC, Wasserhaltiger hydrophiler Salbe DAB, Nichtionischer hydrophiler Creme DAB und der Erythromycin-Creme NRF.
Das Wichtigste in Kürze
- Hydrophile Arzneibuchcremes wie Basiscreme DAC, Wasserhaltige hydrophile Salbe DAB und Nichtionische hydrophile Creme DAB sind nach Ph. Eur. Cremes mit wässriger äußerer Phase.
- Basiscreme DAC ist ein Mehrphasensystem mit dem O/W-Emulgator Macrogol-20-glycerolmonostearat und den W/O-Emulgatoren Glycerolmonostearat und Cetylalkohol.
- Trotz der Bezeichnung amphiphil ist Basiscreme DAC eine hydrophile Creme; wegen nichtionischer Emulgatoren eignet sie sich für Chlorhexidindigluconat.
- Wasserhaltige hydrophile Salbe DAB besteht aus 30 Teilen Hydrophiler Salbe und 70 % Wasser und ist eine O/W-Creme mit Natriumcetylstearylsulfat.
- Nichtionische hydrophile Creme DAB enthält Polysorbat 60 und Glycerol 85 % als Feuchthaltemittel und wirkt kühlend.
- In der Erythromycin-Creme NRF wird mikrofeines Erythromycin mit Mittelkettigen Triglyceriden angerieben.
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Worum es geht
Hydrophile Cremes sind die meistgenutzten Rezepturgrundlagen in der Apotheke. Wer ihre Bestandteile kennt, kann sie nach Ph. Eur. einordnen und abschätzen, welcher Wirkstoff hineinpasst. Die Grundbegriffe stehen bei Cremes: Definition, Typen und Zuordnung.
Basiscreme DAC
Die Basiscreme DAC ist Grundlage vieler NRF-Rezepturen. Sie enthält Wasser, Propylenglycol, weißes Vaselin und Mittelkettige Triglyceride. Zusammengehalten wird sie von drei Emulgatoren mit gegensätzlicher Tendenz.
| Bestandteil | Funktion |
|---|---|
| Macrogol-20-glycerolmonostearat | O/W-Emulgator, nichtionisch |
| Glycerolmonostearat | W/O-Emulgator |
| Cetylalkohol | W/O-Emulgator, gibt Konsistenz |
| Propylenglycol | Feuchthaltemittel, unterstützt die Konservierung |
| Weißes Vaselin, Mittelkettige Triglyceride | Lipidphase |
Glycerolmonostearat und sein macrogoliertes Gegenstück sehen sich ähnlich. Erst die lange Polyethylenglycolkette macht den Kopf so hydrophil, dass der Stoff O/W-Emulsionen bildet. Ohne diese Kette bleibt Glycerolmonostearat ein lipophiler W/O-Emulgator. Propylenglycol ist dagegen gar kein Emulgator, sondern ein Feuchthaltemittel. Mehr zu den Emulgatoren steht bei Emulgatoren in Salben und Cremes.
O/W- und W/O-Emulgatoren lagern sich gemeinsam zu geschichteten Gelphasen zusammen. Diese Lamellen bilden ein Gerüst, in dem Lipidtröpfchen und Wasser eingebettet sind. Die Creme ist deshalb ein Mehrphasensystem und keine einfache Zweiphasenemulsion. Man kann sich das wie ein Schwamm vorstellen, dessen Wände aus Emulgator bestehen.
Weil dieses Gerüst Wasser wie Öl aufnehmen kann, nennt man die Basiscreme oft amphiphil. Nach Ph. Eur. ist sie trotzdem eine hydrophile Creme mit amphiphilen Eigenschaften. Sie ist abwaschbar und mit Wasser verdünnbar. Eine lipophile Creme ist sie also nicht.
Alle Emulgatoren sind nichtionisch. Deshalb verträgt die Creme kationische Wirkstoffe wie Chlorhexidindigluconat. Anionische Tenside würden mit dem Kation schwer lösliche Salze bilden.
Die Rollen der Emulgatoren in Basiscreme DAC werden im Examen gerne gefragt: Macrogol-20-glycerolmonostearat ist der O/W-Emulgator, Glycerolmonostearat und Cetylalkohol sind W/O-Emulgatoren. Achte darauf, dass Propylenglycol nicht emulgiert und die Creme nach Ph. Eur. hydrophil ist.
Wasserhaltige hydrophile Salbe DAB
Die Wasserhaltige hydrophile Salbe DAB entsteht aus 30 Teilen Hydrophiler Salbe DAB und 70 Teilen gereinigtem Wasser. Ihr Wasseranteil liegt also bei 70 %. Die wasserfreie Ausgangssalbe besteht aus weißem Vaselin, dickflüssigem Paraffin und emulgierendem Cetylstearylalkohol. Dieser liefert Cetylstearylalkohol und das anionische Natriumcetylstearylsulfat.
Das Natriumcetylstearylsulfat bildet mit dem Fettalkohol eine O/W-Struktur. Wasser bildet die äußere Phase. Nach Ph.-Eur.-Systematik ist das Produkt daher eine hydrophile Creme, obwohl es „Salbe“ heißt. Es erfüllt die Anforderungen an hydrophile Cremes. Wegen des anionischen Emulgators passt es schlecht zu kationischen Wirkstoffen.
Hydrophile Salbe DAB ist wasserfrei und eine Wasser aufnehmende Salbe. Erst mit 70 % Wasser wird daraus die Wasserhaltige hydrophile Salbe DAB, eine O/W-Creme.
So erkennst du eine solche Rezeptur als hydrophile Creme:
- Sie enthält reichlich gereinigtes Wasser.
- Sie enthält Lipide wie weißes Vaselin und dickflüssiges Paraffin.
- Sie enthält einen O/W-Emulgator wie Natriumcetylstearylsulfat mit Cetylstearylalkohol.
Nichtionische hydrophile Creme DAB
Die Nichtionische hydrophile Creme DAB besteht aus Polysorbat 60, Cetylstearylalkohol, Glycerol 85 %, weißem Vaselin und gereinigtem Wasser. Polysorbat 60 ist der nichtionische O/W-Emulgator, Cetylstearylalkohol der Co-Emulgator. Emulgierenden Cetylstearylalkohol (Typ B) enthält sie nicht, daher fehlt ein anionisches Tensid. Glycerol dient als Feuchthaltemittel. Die Creme ist ein O/W-System, und das verdunstende Wasser wirkt auf der Haut kühlend.
Erythromycin-Creme NRF
In der Erythromycin-Creme NRF liegt der Wirkstoff suspendiert vor. Man reibt mikrofein gepulvertes Erythromycin zuerst mit Mittelkettigen Triglyceriden an. So verteilt es sich ohne Klümpchen in der Basiscreme. Die Citronensäurelösung stellt den pH-Wert ein und ist kein Lösungsvermittler. Propylenglycol stammt aus der Basiscreme und wirkt als Feuchthaltemittel und Konservierungshilfe, nicht als pH-Regulator.
Quiz
Aussage 1
Basiscreme DAC eignet sich als Grundlage für Chlorhexidindigluconat, weil ihre Emulgatoren nichtionisch sind.
Ohne anionische Tenside bildet das kationische Chlorhexidin keine schwer löslichen Salze.
Aussage 2
Glycerolmonostearat übernimmt in Basiscreme DAC die Rolle des O/W-Emulgators.
Glycerolmonostearat ist dort ein W/O-Emulgator. Der O/W-Emulgator ist Macrogol-20-glycerolmonostearat.
Aussage 3
Nach Ph. Eur. wird Basiscreme DAC wegen ihrer amphiphilen Eigenschaften als lipophile Creme eingeordnet.
Basiscreme DAC ist nach Ph. Eur. eine hydrophile Creme mit amphiphilen Eigenschaften.
Aussage 4
In der Nichtionischen hydrophilen Creme DAB dient Polysorbat 60 als Emulgator.
Polysorbat 60 ist der nichtionische O/W-Emulgator, Cetylstearylalkohol wirkt als Co-Emulgator.
Aussage 5
Wasserhaltige hydrophile Salbe DAB enthält etwa 30 % Wasser.
Sie besteht aus 30 Teilen Hydrophiler Salbe und 70 Teilen Wasser, der Wasseranteil beträgt also 70 %.
Aussage 6
In der Erythromycin-Creme NRF wirkt die Citronensäurelösung als Lösungsvermittler für Erythromycin.
Die Citronensäurelösung stellt den pH-Wert ein. Erythromycin liegt suspendiert vor und wird mit Mittelkettigen Triglyceriden angerieben.
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